Препарат Спазмалгон используется для лечения сильной боли и лихорадки, которые не поддаются лечению другими методами. Действующая документация (SmPC и PIL) различных метамизолсодержащих препаратов в разных европейских странах содержит разные данные о максимальной дозе и применении лекарства Спазмалгон от головной боли во время беременности и кормления грудью. Переоценка завершилась рекомендацией удалить различные данные и унифицировать рекомендации для всех препаратов, содержащих метамизол, присутствующих на европейском рынке. Переоценка была начата в мае 2018 г по просьбе Польши, обеспокоенной различиями в отношении возможных серьезных побочных эффектов метамизола, в частности, гемопоэтических расстройств.
Состав
Основные составляющие компоненты препарата Спазмалгон:
- метамизол (500 мг/таб.),
- питофенон (5 мг/таб.),
- фенпивериния бромид (0,1 мг/таб.).
Механизм действия
Метамизол обладает сложным действием, эффективно подавляя воспалительные процессы, слегка понижая повышенную температуру и, прежде всего, подавляя боль.
Питофенон положительно действует на спазмы гладких мышц.
Фенпивериния бромид обладает спазмолитическим эффектом, следовательно, дополняет действие питофенона.
Применение при головной боли
Спазмалгон в основном используется в терапии боли, характеризующейся интенсивностью от низкой до умеренной. Показания к применению лекарства:
- ортопедические боли (острые приступы, тендинит, боль в суставах, спине, ревматические заболевания, травмы и т. д.),
- головные боли,
- болезненные менструации,
- зубная боль.
Спазмалгон при головной боли эффективен при мигрени, тензионной цефалгии, цервикокраниальном синдроме. Также иногда помогает при похмелье.
Дозировка
Пить Спазмалгон от головной боли следует точно так, как указано врачом. При самостоятельном приеме лекарства ознакомьтесь с инструкцией. При отсутствии уверенности в целесообразности применения средства, поговорите с врачом.
От боли в голове, связанной со спазмами, пьют 1–2 таблетки, эта доза может применяться повторно через 6 часов. Максимальная суточная доза – 6 таблеток. Ее нельзя превышать.
Важно! При слишком сильном или, наоборот, слабом действии Спазмалгона, сообщите об этом врачу.
Побочные действия, противопоказания
Основные побочные эффекты Спазмалгона связаны с метамизолом и реакциями гиперчувствительности. Наиболее значительные последствия – шок и агранулоцитоз. Эти эффекты встречаются очень редко, но они опасны для жизни. Осложнения могут появляться, если предыдущее использование Спазмалгона от головной боли было лишено негативных эффектов.
Лимфатические и кровяные расстройства
Эти эффекты могут проявиться, несмотря на их отсутствие при предыдущем лечении Спазмалгоном.
Риск агранулоцитоза увеличивается, если принимать Спазмалгон более 1 недели. Симптомы включают:
- воспалительные процессы на слизистых,
- боль в горле,
- лихорадку,
- озноб.
Минимизированию типичных проявлений способствуют антибиотики, поэтому у пациентов, проходящих антибактериальную терапию, симптомы агранулоцитоза могут быть слабовыраженными. Отек лимфоузлов или селезенки незначительный или вообще отсутствует. Седиментация эритроцитов заметно повышена, гранулоциты существенно снижены или вообще отсутствуют. Количества эритроцитов, гемоглобина, тромбоцитов в норме.
На агранулоцитоз может указывать резкое ухудшение здоровья при приеме Спазмалгона от головной боли.
Расстройства иммунной системы
Проявления иммунных расстройств могут иметь место в любое время периода лечения Спазмалгоном. Но чаще они появляются в течение 1 часа после применения.
Легкие реакции возникают в форме следующих симптомов:
- кожные или слизистые реакции,
- одышка,
- проблемы с ЖКТ (тошнота, диспепсия, рвота).
Тяжелая форма реакции регистрируется при таких состояниях, как:
- генерализованная крапивница,
- сильный ангионевротический отек,
- бронхоспазм,
- аритмия,
- снижение давления,
- циркуляторный шок.
Важно! При первых симптомах шока (головокружение, сердцебиение, холодный пот, изменение цвета кожи, головная боль) необходимы срочные меры.
Анафилактические реакции
У людей со следующими состояниями риск потенциально серьезных реакций на Спазмалгон существенно увеличен:
- синдром анальгетической астмы, интолерантность анальгетиков, проявляющаяся крапивницей/ангиодистрофией,
- астма, в частности, ассоциирующаяся с риносинуситом, назальными полипами,
- интолерантность определенных красящих или консервирующих веществ,
- алкогольная непереносимость – состояние характеризуется негативной реакцией даже на небольшое количество алкоголя, проявляясь чиханием, слезоточивостью, приливами, часто является сигналом о невыявленном синдроме анальгетической астмы.
Сосудистые нарушения
Эти негативные эффекты могут иметь фармакологическое происхождение, не ассоциироваться с другими признаками анафилактической реакции, редко приводящей к выразительному снижению АД. Риск гипотензивных последствий увеличивает инъекционное введение Спазмалгона.
Гипотензивные осложнения
Риск гипотензивных осложнений повышен у людей:
- с уже существующей гипотонией, гиповолемией, обезвоживанием, нарушениями кровообращения, политравматическими заболеваниями, состояниями после инфаркта миокарда,
- с лихорадкой.
Эти пациенты требуют диагностирования, регулярного мониторинга. Для снижения риска гипотензивных осложнений иногда рекомендуются профилактические меры.
Почечные и мочевые расстройства
Редко возникают следующие побочные эффекты:
- почечная недостаточность,
- интерстициальный нефрит,
- протеинурия.
Проявления чаще встречаются у пациентов с гиповолемией в анамнезе, болезнями почек, после передозировки лекарством.
Панцитопения
Развитие симптомов панцитопении – причина остановки приема Спазмалгона, мониторинга картины крови до ее полной стабилизации. Обращение к врачу необходимо при симптомах дискразии крови, включающих следующие проявления при лечении Спазмалгоном:
- ухудшение здоровья в целом,
- постоянная лихорадка,
- склонность к появлению синяков,
- склонность к кровотечениям,
- бледность.
Кожные реакции
В корреляции с приемом метамизола сообщается о риске возникновения опасных кожных реакций – токсического эпидермального некролиза и синдрома Стивенса-Джонсона. Развитие клинической картины указанных расстройств прием Спазмалгона (без учета того, что он эффективно снимает головную боль) надо прервать. Терапия с его использованием больше не назначается.
Симптомы:
- сыпь с типичным прогрессивным характером,
- волдыри,
- изъязвление слизистых.
Пациенты должны быть проинформированы о проявлениях этих реакций! Также требуется тщательный мониторинг, особенно на протяжении первых месяцев лечения.
Противопоказания
Существует ограниченное количество данных о влиянии метамизола на плод и ребенка при грудном вскармливании, хотя это вещество используется в течение почти 100 лет. На ранних стадиях беременности никаких отрицательных воздействий на плод обнаружено не было. Некоторые данные говорят о том, что если не поможет другое обезболивающее средство, однократную дозу метамизола можно принять в первые 6 месяцев беременности. Но в ходе других исследований были предоставлены доказательства того, что метамизол влияет на почки и систему кровообращения плода в течение последних 3 месяцев беременности. Таким образом, препараты, содержащие это вещество, в т. ч. Спазмалгон, не рекомендуется использовать в течение всего периода беременности. Лучше от головной боли принимать помогающее лекарство, безопасность которого доказана.
В целях предосторожности лекарство не следует принимать во время кормления грудью, поскольку компоненты могут проникать молоко, следовательно, попадать в организм ребенка. Для лечения более целесообразно принимать Нурофен от головной боли.
Важно! Беременным, кормящим женщинам, детям не следует принимать также Цитрамон (из-за ацетилсалициловой кислоты) и Пенталгин (в составе присутствует метамизол, кофеин, фенобарбитал и другие вещества, потенциально опасные в эти периоды).
Противопоказания:
- Препарат не следует применять при известной гиперчувствительности к метамизолу, питофенону или другим компонентам продукта, а также при склонности к тяжелым геморрагическим расстройствам. В этом случае Спазмалгон (или Спазган – оба лекарства имеют аналогичный состав).
- Не следует принимать Спазмалгон беременным, кормящим женщинам, детям младше 15 лет. Детям при болях можно использовать Парацетамол, препарат, рекомендуемый также при беременности и лактации.
- Противопоказания включают расстройства костного мозга (напр., после цитостатического лечения) или расстройства кроветворения.
- Не следует принимать Спазмалгон при врожденном дефекте глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острой гепатической порфирии.
С особой осторожностью следует принимать Спазмалгон при головной боли людям:
- с серьезными заболеваниями сердца,
- с механическим сужением сосудов,
- с увеличенной простатой,
- с глаукомой,
- при повышенном давлении.
Заключение
Спазмалгон может помочь от головы при мигрени и эпизодической напряженной боли, не помогает при кластерной головной боли. Выводы о его безопасности и риске агранулоцитоза неоднозначны из-за относительно небольшой выборки, но в ходе проведенных исследований была определена низкая частота серьезных побочных эффектов.